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水處理工藝技術(shù)提供商
純化水設(shè)備檢驗指標(biāo)中外藥典對比簡表
檢驗項目 | Ch.P 2010 | EP 6.7 | USP 32 |
性狀 | 無色的澄清液體;無臭,無味 | 無色的澄清液體 | 無色、無臭的澄清液體 |
酸堿度 | 應(yīng)符合規(guī)定 | — | — |
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 | — | — | — |
硝酸鹽 | ≤0.000 006% | 0.2ppm | — |
亞硝酸鹽 | ≤0.000 002% | — | — |
氨 | ≤0.000 03% | — | — |
二氧化碳 | — | — | — |
易氧化物 | 總有機(jī)碳(0.5mg/l)或氧化物 | 總有機(jī)碳(0.5mg/l)或氧化物 | 總有機(jī)碳(0.5mg/l) |
不易揮發(fā)物 | ≤1mg/100ml | — | — |
重金屬 | ≤0.00 001% | ≤0.1ppm(藥典規(guī)定:如果電導(dǎo)率符合注射用水的要求,此項可以不做) | — |
電導(dǎo)率(見備注) | 應(yīng)符合規(guī)定 | 應(yīng)符合規(guī)定 | 應(yīng)符合規(guī)定 |
微生物限度 | 細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù):≤100個/ml(一般營養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基) | 好氧菌總數(shù):≤100個ml(瓊脂培養(yǎng)基S在30~35℃培養(yǎng)5天) | 菌落總數(shù)100cfu/ml【高營養(yǎng)培養(yǎng)基(TGYA、m-HPC瓊脂,30~35℃培養(yǎng)48~72小時。低營養(yǎng)培養(yǎng)基(R2A瓊脂、HPCA)20~25℃更長時間(可延長至14天)】,也可進(jìn)行一些控制菌的檢查 |
備注:①瓊脂培養(yǎng)基S即R2A培養(yǎng)基。②USP工藝用水的微生物限度是屬于指導(dǎo)性的,非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
電導(dǎo)率:EP和Ch.P2010對于純化水電導(dǎo)率要求一樣,USP的純化水電導(dǎo)率要求和注射用水一樣。
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