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GMP制藥純化水設(shè)備選購要點(diǎn)
純化水設(shè)備目前廣泛應(yīng)用與電子、生物、醫(yī)藥等領(lǐng)域,隨著水污染的加重及行業(yè)內(nèi)對用水標(biāo)準(zhǔn)的提高,如何選購一套環(huán)保高效、產(chǎn)水水質(zhì)符合用水要求的純化水設(shè)備越發(fā)重要。那么制藥藥行業(yè)如何選購純化水設(shè)備呢?
從制藥規(guī)范角度來選擇不同設(shè)備組合以適用不同的工藝要求是很重要的抉擇。它的意義不是單一的選擇:既要滿足工藝要求,選擇能制造出合格產(chǎn)品的設(shè)備,又需配置合理且投資經(jīng)濟(jì)。
制藥純化水設(shè)備選購要點(diǎn)
1、水源水質(zhì),根據(jù)源水的種類來確定機(jī)器所屬哪一種類型。一般制藥用水的質(zhì)量取決于原水的質(zhì)量和純化水設(shè)備的組成和處理能力。純化水設(shè)備的配置設(shè)計參數(shù)應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)、成品水質(zhì)要求確定。然后再根據(jù)源水硬度、泥沙懸浮物含量等指標(biāo)確定是否需要另外選配預(yù)處理器。
2、取水方式,還要知道設(shè)備在工作期間是連續(xù)取水還是間歇式取水。此外還要知道對出水壓力或儲水桶、軟管等有否特殊要求。
3、產(chǎn)水用途:不同實(shí)驗(yàn)項目對產(chǎn)水水質(zhì)要求是不一樣的,需根據(jù)產(chǎn)水用途確定比較適合的機(jī)器型號。
在制藥用水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)大于等于0.5 MΩcm對于注射劑、滴眼液容器沖洗的純化水的電阻率應(yīng)不小于1MΩcm
4、工作環(huán)境,在這一方面在我們要考慮擺放位置、空間大小、進(jìn)水與排水口的遠(yuǎn)近、電源等一系列的因素。
5、日用水量,這個因素我們分為分純水與超純水兩種考慮,以此進(jìn)一步確定所需產(chǎn)品的規(guī)格。高峰期用水,我們可以根據(jù)取水高峰持續(xù)的時間與用水量要求,以及產(chǎn)水水質(zhì)等,確定機(jī)器規(guī)格配置等。
另外設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。
最后還要特別提醒大家,選購制藥純化水設(shè)備時除了要按照以上原則外,還要根據(jù)所處地域來進(jìn)行選擇。因?yàn)楦鞯厮|(zhì)情況不同,水中所含污染物也就不盡相同,也就需要不同的純化水設(shè)備。